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欧盟拟修订玩具安全指令：Lilial禁用、双酚A限值收紧，机械设备出口企业受影响吗？

摘要：欧盟拟修订玩具安全指令2009/48/EC，将Lilial禁用、收紧双酚A迁移限值并删除EN 71-10/11引用；该修订仅涉及玩具，不影响机械、自动化设备及工业机器人产品。

欧盟委员会于2026年8月11日通过WTO/TBT通报（G/TBT/N/EU/1231）发布了修订玩具安全指令2009/48/EC附录II的指令草案，目前处于公开征求意见阶段，意见截止2026年10月10日。本次修订仅涉及玩具产品的化学安全要求，不适用于机械制造、自动化设备和工业机器人产品——这些产品受欧盟机械法规（Machinery Regulation (EU) 2023/1230）等独立法规管控，与玩具安全指令无直接关联。出口欧洲的机械设备企业无需因本指令修订办理新的合规义务。

哪些产品或场景受影响

本指令草案修订的产品范围严格限定为指令2009/48/EC管控的玩具（Toys），即设计或预定供14岁以下儿童玩耍的产品。具体修订内容包括：

  1. **Lilial禁用**：将香料Lilial（2-(4-叔丁基苄基)丙醛，CAS 80-54-6）从附录II第11点"允许但须标注"的致敏香料清单转入禁用物质清单。该物质因被归类为生殖毒性1B类（CMR 1B），将不再允许用于玩具。
  2. **双酚A迁移限值收紧**：将附录II附录C中双酚A（BPA）的迁移限值由0.04 mg/L收紧至0.005 mg/L。
  3. **删除EN 71-10/11测试方法引用**：删除附录C中对EN 71-10和EN 71-11作为双酚A、苯酚和苯并异噻唑啉酮（BIT）强制测试方法标准的引用。

适用边界：上述修订仅适用于玩具产品。机械制造、自动化设备、工业机器人产品不在玩具安全指令管控范围内，不受本修订影响。如果企业同时生产儿童玩具相关零部件或产品（如儿童游乐设备中的玩具组件），则需评估是否落入指令2009/48/EC范围。

工业工作台上摆放无品牌的金属机械部件、技术图纸和数显卡尺，体现资料核对与样品准备的工业动作

时间节点

| 节点 | 时间 | 状态 |

| --- | --- | --- |

| WTO/TBT通报到达日期 | 2026年8月11日 | 已发布（通报） |

| 意见反馈截止 | 2026年10月10日 | 征求意见中 |

| 指令草案正式采纳 | 待欧盟委员会决定 | 拟议/待确认 |

| 欧盟官方公报发布并生效 | 待发布 | 拟议/待确认 |

拟议、已采纳但未生效、已生效三种状态不应混写：本指令草案目前处于公开征求意见阶段，尚未采纳，最终采纳和生效时间以欧盟官方公报发布为准。

企业现在应做什么

  1. **判断产品是否在范围内**：确认企业出口产品是否属于指令2009/48/EC管控的玩具。如果仅生产机械、自动化设备或工业机器人，本修订不产生新的合规义务。
  2. **关注玩具相关业务线**：如果企业有玩具或含玩具组件的产品出口欧盟，需研读通报全文（G/TBT/N/EU/1231），了解Lilial禁用、BPA限值收紧和EN 71-10/11引用删除对现有产品设计和测试方案的影响。
  3. **评估供应链化学合规**：涉及玩具产品的企业应核查供应链中是否使用了Lilial（CAS 80-54-6）或含双酚A的材料，评估是否需要替换或调整。
  4. **参与意见反馈**：如对草案修订内容有技术意见，可于2026年10月10日前通过WTO/TBT渠道或欧盟委员会公众咨询渠道提交。
  5. **跟踪正式采纳进度**：将本通报纳入企业法规跟踪清单，关注欧盟官方公报的正式发布和过渡期安排。
金属工作台上无品牌的工业伺服电机壳体、减速机和铝型材的工业细节特写

第三方与服务边界

本指令草案不针对机械制造、自动化设备、工业机器人产品创设强制第三方评定要求。玩具产品的合规评估属于指令2009/48/EC既有框架，与本修订无关的新增第三方服务需求仅限于玩具领域的化学测试调整。

若企业需要确认其产品是否落入玩具安全指令范围，或需要玩具化学合规测试支持，提交产品资料后确认适用要求与服务范围。本文不替代欧盟官方公报发布的正式法规文本。

常见问题

**问：我们是机械设备出口企业，这个修订会让我们的产品需要做新认证吗？**

不会。本次修订仅涉及玩具安全指令2009/48/EC，适用于设计供14岁以下儿童玩耍的玩具产品。机械、自动化设备、工业机器人受欧盟机械法规等独立法规管控，不在玩具安全指令范围内，不因本修订产生新的认证或测试要求。

**问：我们的产品中包含一些塑料部件，双酚A限值收紧对我们有影响吗？**

如果产品是玩具（属于指令2009/48/EC管控范围），则双酚A迁移限值从0.04 mg/L收紧至0.005 mg/L将适用。如果产品是机械设备或工业机器人，双酚A限值收紧不直接适用——机械设备中的化学品管控受REACH法规等其他法规约束。建议根据产品用途和适用法规分别判断。

官方依据与最后核验

- WTO/TBT通报原文：https://technical-barriers-trade.ec.europa.eu/en/notification/40218

- 通报编号：G/TBT/N/EU/1231

- 通报到达日期：2026年8月11日

- 意见截止日期：2026年10月10日

- 核验日期：2026-08-14